近日,位于麟沣医疗科技产业园的宁波弘正检测技术有限公司获得国家级CMA资质,成为浙江省首家同时拥有国家级CMA资质和CNAS资质的医疗器械检测“共享实验室”。这一突破标志着该企业检测能力迈入国家权威认可行列,为宁波前湾新区生命健康产业高质量发展注入强劲动能。
据悉,作为全省第二个、宁波市首个医疗器械“共享实验室”试点单位,弘正检测由麟沣生物医疗科技有限公司全额投资建设,通过整合优质资源,搭建专业化检验检测平台,破除传统模式中企业自建检验检测实验室面临的“高投入、低效率、专业化不足”等问题,为园区企业及其他医疗科技企业提供高标准的检测服务。
从2023年首获浙江省CMA认证到如今跻身国家级资质行列,弘正检测用短短两年时间便实现“跃级”,深耕医疗器械检测领域、不断拓展检测项目的广度与深度是其成功秘诀。弘正检测此次获批的检验检测资质“含金量十足”,共65个检测项目,涵盖医疗器械、包装运输、货架有效期、纯化水检测等六大核心领域。此外,其“共享实验室”模式,以一套硬件设备、一个检测团队、一套质量管理体系服务多家企业,帮助园区企业“足不出户”即可获得高效、精准的检测支持,平均检测周期由7天缩短至2天,检测成本降低50%。这种降本增效的共享模式迅速获得市场认可,目前企业业务已覆盖宁波、上海等地,与超30家企业达成深度合作,其中不乏行业龙头企业。
为进一步提升服务效率与精度,今年,弘正检测引入便携式电导率仪、气体检测设备等先进仪器,推动检测场景从传统的“取样返检”模式升级为“现场即时检测”。以纯化水检测为例,以往需要采样后送至实验室,如今通过便携式设备现场检测,短时间内即可出具电导率、水中溶解物含量等关键数据。这种检测场景的革新在提升服务检测效率的同时,也减少样品运输环节产生的误差,进一步提升检测结果精度。
弘正检测国家级检测资质的落地,是近年来前湾医疗器械企业产业高质量发展的缩影,截至目前,前湾入驻医疗器械企业30余家,入列全国集中采购医疗器械名单产品10余个,发布专利500余项,国际专利70余项,获得产品注册证和上市产品超120项。“未来,我们将在医疗器械领域持续发力,通过强化政策引导、搭建科研平台、推动产业集聚、深化产能合作等,做优创新链、做强动力源、做大生态圈,加速构建百亿级生命健康产业集群。”宁波市市场监督管理局前湾新区分局相关负责人表示。